Otonom tanısal kan alma teknolojileri geliştiren tıbbi robotik şirketi Vitestro, Otonom Robotik Kan Alma Cihazı™ (ARPD™) Aletta® için ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nden (FDA) De Novo yetkilendirmesi aldığını açıkladı.
Şirket, söz konusu yetkilendirmenin ABD’de tamamen otonom bir kan alma sistemi için verilen ilk düzenleyici onay olduğunu ve bu teknoloji kategorisi için yeni bir cihaz sınıflandırmasının oluşturulmasını sağladığını belirtti.
Aletta® ARPD™, tanısal amaçlı kan örneklerini otonom olarak almak üzere tasarlandı. Sistem; damarlar ile atardamarların ayırt edilmesine yardımcı olmak amacıyla yakın kızılötesi görüntüleme, ultrason ve Doppler ultrason gibi birden fazla görüntüleme teknolojisini bir arada kullanıyor.
Aletta ilk olarak Avrupa'da ticari olarak piyasaya sürülecek ve ardından ABD'de satışa sunulacaktır.
Fotograf: (Vitestro)
