Kanser tedavisinde yeni ilaç arayışları sürerken, BioNTech ve Bristol Myers Squibb’den ileri evre akciğer kanserine ilişkin yeni bir açıklama geldi. İki şirket, daha önce uygulanan immünoterapi ve kemoterapiye rağmen kanseri ilerleyen hastalarda, pumitamig adlı deneysel ilacın dosetaksel ile birlikte kullanımını değerlendiren Faz 2 klinik çalışmasının ilk sonuçlarını duyurdu.
ROSETTA Lung-107 adı verilen çalışmada, kombinasyonun hastaların bir bölümünde tümörleri küçülttüğü ve hastalığın ilerlemesini bir süre kontrol altında tuttuğu görüldü. Bulgular, 2026 Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Kongresi’nde paylaşıldı.
Hastaların yüzde 36,7’sinde tümör küçüldü
Çalışmada tedaviye yanıtı değerlendirilebilen 30 hastanın yüzde 36,7’sinde tümörlerde küçülme gözlendi. Bu oran yaklaşık olarak her üç hastadan birine karşılık geliyor.
Hastaların yüzde 90’ında ise tümör ya küçüldü ya da hastalık değerlendirme sırasında ilerlemedi. Bu sonuç, tedavinin hastalığı kontrol altında tutma potansiyeline işaret ediyor.
Araştırmacılar, olumlu yanıtların akciğer kanserinin farklı türlerinde ve tümör hücrelerindeki PD-L1 düzeyleri farklı olan hastalarda da görüldüğünü bildirdi.
Hastalığın ilerlemesi 6,9 aya kadar gecikebilir mi?
Çalışmanın dikkat çeken sonuçlarından biri de progresyonsuz sağkalım süresi oldu. Bu süre, tedavi başladıktan sonra kanserin büyümediği veya yayılmadığı dönemi ifade ediyor.
Araştırmada bu sürenin ortanca değeri 6,9 ay olarak açıklandı. Şirketlerin paylaştığı tarihsel verilere göre, benzer tedavi basamağındaki hastalarda yalnızca dosetaksel kullanıldığında bu süre yaklaşık 3,6–3,9 ay düzeyinde olabiliyor.
Ancak burada önemli bir ayrıntı var: Çalışmada pumitamig ve dosetaksel kombinasyonu, yalnızca dosetaksel verilen bir hasta grubuyla doğrudan karşılaştırılmadı. Dolayısıyla iki tedavi arasındaki fark, şimdilik kesin bir üstünlük kanıtı olarak değerlendirilemez.
Yeni ilaç nasıl etki ediyor?
Pumitamig, kanserle mücadelede iki farklı mekanizmayı aynı anda hedeflemek üzere geliştirilen deneysel bir ilaç.
İlk olarak, bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasına ve onlara karşı savaşmasına yardımcı olmayı amaçlıyor. İkinci olarak, tümörün büyümesini destekleyen yeni kan damarlarının oluşumunda rol oynayan VEGF-A adlı proteini hedefliyor.
Bu iki mekanizmanın bir arada çalışmasıyla hem bağışıklık yanıtının güçlendirilmesi hem de tümörün kan ve oksijen desteğinin azaltılması hedefleniyor.
Yan etkiler açısından ne biliniyor?
Çalışmada 50 hastanın güvenlilik verileri değerlendirildi. Tedaviyle ilişkili yan etkiler hastaların yüzde 52’sinde görülürken, daha ciddi kabul edilen derece 3 yan etkiler yüzde 18 oranında bildirildi. Dört hasta, yan etkiler nedeniyle tedaviyi bıraktı.
Bağışıklık sistemiyle ilişkili yan etkiler hastaların yüzde 22’sinde görüldü. Kanama olayları da bildirildi; bunların tamamı hafif veya orta şiddetteydi. Araştırmacılar, yeni bir güvenlilik sorunu ortaya çıkmadığını belirtti.
Bununla birlikte, ilacın uzun vadeli güvenliliğini daha iyi anlayabilmek için daha fazla hastanın daha uzun süre izlenmesi gerekiyor.
Tedavinin hastalar için anlamı ne?
İleri evre küçük hücreli dışı akciğer kanserinde hastalık, ilk tedaviden sonra ilerlediğinde seçenekler sınırlı kalabiliyor. Bu nedenle yeni tedavi yaklaşımlarına ihtiyaç duyuluyor.
Pumitamig ve dosetaksel kombinasyonundan elde edilen ilk sonuçlar, bu hasta grubu için umut verici bir gelişme olarak değerlendiriliyor. Ancak çalışma henüz erken aşamada ve sonuçlar sınırlı sayıda hastaya dayanıyor.
Şimdilik en önemli soru, pumitamigin hastaların daha uzun yaşamasını sağlayıp sağlamadığı ve mevcut tedavilerden gerçekten daha etkili olup olmadığı. Bu soruların yanıtı, ilerleyen klinik çalışmaların sonuçlarıyla netleşecek.
