FDA, doğuştan akciğer kapak hastalığı bulunan çocuklar için geliştirilen Autus Boyut Ayarlanabilir Kapak adlı tıbbi cihaza onay verdi. Çocuğun büyümesiyle birlikte ameliyat sonrasında genişletilebilen kapak, gelecekteki cerrahi müdahale ihtiyacını azaltmayı amaçlıyor.
Hayvansal doku yerine polimerik malzemeden üretilen yaprakçıklara sahip cihaz, çocuk hastalar için önemli bir yenilik olarak değerlendiriliyor.
FDA Başkan Vekili Kyle Diamantas, onayın doğuştan kalp kusuru olan çocuklara yönelik tedavi seçeneklerini geliştirmede önemli bir adım olduğunu belirtti.
ABD’de her yıl yaklaşık 4.200 bebeğin pulmoner kapak darlığı veya atrezisinden etkilendiği tahmin ediliyor. Yeni kapak, bu hastalar için uzun vadeli tedavi seçeneklerinin geliştirilmesine katkı sağlayabilir.
Fotoğraf kaynağı: FDA, Kyle Diamantas.